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建设生物发酵制造灯塔工厂
多级膜分离纯化集成技术
高速连续冷离心
生产工艺关键控制体系
2655
关键控制点
521
实时在线监控点
127
微生物生长情况实时观察点
68
质量检验点
双骏生物视质量为产品的灵魂和生命力
完善的质量保证体系
质量检验中心设有10万级GMP洁净车间(专属微生物限度检测区),并配备QA、QC和符合GMP要求的质量管理软件,建立“三级质量管理体系”,严格执行SFDA质量控制要求,保证产品“高标准、规范化、零缺陷、可追溯”。
严格控制标准
质量检验中心配备多台高精检测设备,设有微生物检测室、理化实验室、精密仪器室、维生素检测室、留样室。
按照GMP的要求设立微生物检测室,用于微生物指标的检测。
理化实验室,对进厂物料及产品的理化指标进行检测,包括水分、灰分、pH、酸价、过氧化值、粒度等。
精密仪器室,配置液相色谱仪和质谱仪,用于功效成分及维生素含量等检测。
维生素检测室,符合维生素提取的条件要求,保证提取完全、准确。
留样室,对每一批出厂的产品进行留样观察,留样5年,确保每个批次的产品都可追溯。
权威认证