SungenBioは、ビタミンK2ビタミンD3カルシウムとナットウキナーゼ-モナスカス化合物製剤の多施設臨床実世界研究を実施し、三者データを通じて人体に対する製品の生理学的効果と臨床的価値を比較分析しました。

プロトコル設計ユニット：北京大学医学部

プロトコル実施ユニット：Guangdong Sungen Biotechnology Co., Ltd.

支援ユニット：瀋陽薬科大学、大連医科大学、ハルビン医科大学

ビタミンK2、ビタミンD3、およびカルシウム化合物の調製に関する実世界研究レポートRWS

• 治験参加者：1560名（男性731名、女性829名、平均年齢65歳）
• 治験期間：ビタミンK2・ビタミンD3・カルシウム複合製剤12ヶ月投与
• 主な評価指標：骨密度指標、主観的知覚指標、行動徴候指標等

臨床試験結果

ナットウキナーゼ-紅麹化合物の調製に関する実世界研究報告書RWS

• 治験人口分布：2875人（男性1252人、女性1623人、平均年齢66歳）
• 臨床試験の期間：ナットウキナーゼ-モナスカス化合物製剤の投与12ヶ月
• 主な評価指標：形態学的指標、生化学的測定指標、主観的知覚指標、行動徴候指標、精神活動指標等

臨床試験結果

• 頸動脈プラークの改善に対する全体的な反応率は 91.3%、プラーク消失率21.3%高
• 静脈瘤の改善率は96%
• 血管壁肥厚の症状が改善し、全体の奏功率は94.6％
• 総コレステロールが大幅に減少し、全体の反応率は 89.2%
• 心機能と脳卒中後遺症の合計改善率は86.3%以上