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RWS临床真实世界研究

双骏生物开展维生素K2维生素D3钙以及纳豆激酶红曲复合制剂多中心临床真实世界研究,通过三方数据对比分析产品对人体的生理作用和临床价值。

  • 方案设计单位:北京大学医学部
  • 执行单位: 广东双骏生物科技有限公司
  • 支持单位: 沈阳药科大学、大连医科大学、哈尔滨医科大学


维生素K2维生素D3钙复合制剂RWS真实世界研究报告

  • 入组临床体验案例:1560例(男性731例,女性829例,平均年龄65岁)
  • 临床体验周期:服用维生素K2维生素D3钙复合制剂,12个月
  • 主要评价指标:骨密度指标、主观感受指标、行为体征指标等

临床体验结果

指标

观察例数

显著改善例数

有所改善例数

无改善例数

总有效率

骨密度

1560

930

405

152

95.3%

关节疼痛

768

172

551

45

94.1%

活动受阻

257

68

172

27

89.5%

肌肉无力

194

61

121

12

93.8%



纳豆激酶红曲复合制剂RWS真实世界研究报告

  • 临床体验人群分布:2875例(男性1252例,女性1623例,平均年龄66岁)
  • 临床体验周期:服用纳豆激酶红曲复合制剂,12个月
  • 主要评价指标:形态学指标、生化测定指标、主观感受指标、行为体征指标、精神活动指标等

临床体验结果

  • 对颈动脉斑块改善总有效率为91.3%,斑块消失的人数比例高达21.3%
  • 静脉曲张改善率为96%
  • 有效改善血管壁增厚症状,总有效率为94.6%
  • 总胆固醇明显降低,总有效率达89.2%
  • 对心脏功能及脑卒中后遗症的影响总改善达86.3%以上